Marcatge CE de màquines

Què és el marcatge CE i què garanteix

El marcatge CE forma part del sistema europeu de lliure circulació de productes: en lloc d’exigir autoritzacions nacionals, la Unió fixa requisits essencials de seguretat que el fabricant ha de complir sota la seva responsabilitat i demostrar mitjançant un procediment d’avaluació de la conformitat. Les lletres CE no són una marca de qualitat ni d’origen; indiquen que el fabricant declara que el producte compleix tota la legislació d’harmonització que li és aplicable (màquines, baixa tensió, compatibilitat electromagnètica, ATEX, pressió, entre altres) i assumeix la responsabilitat d’això.

En el cas de les màquines, el fabricant ha de realitzar una avaluació de riscos conforme als principis de la norma UNE-EN ISO 12100, dissenyar la màquina aplicant els requisits essencials de l’annex I de la directiva (integració de la seguretat, comandaments, protecció contra perills mecànics, elèctrics i d’un altre tipus, manteniment, informació), elaborar l’expedient tècnic, redactar el manual d’instruccions en la llengua del país d’ús, emetre la declaració CE de conformitat i col·locar el marcat de manera visible, llegible i indeleble. Les normes harmonitzades publicades en el Diari Oficial de la Unió Europea atorguen presumpció de conformitat amb els requisits que cobreixen.

Per a les màquines de l’annex IV de la directiva (serres, premses, màquines per a treballar la fusta, elevadors de persones, dispositius de protecció, entre altres), el procediment exigeix l’examen CE de tipus per un organisme notificat o un sistema d’assegurament de qualitat total, tret que s’apliquin íntegrament normes harmonitzades. Les quasi màquines (destinades a incorporar-se a altres) no porten marcatge CE, sinó una declaració d’incorporació i instruccions de muntatge.

Obligacions i documents

• Expedient tècnic. Descripció general, plànols, càlculs, resultats d’assajos, avaluació de riscos i mesures adoptades, normes aplicades, informes d’organismes notificats i còpia del manual i de la declaració; a la disposició de les autoritats durant deu anys.
• Declaració CE de conformitat. Document signat en el qual el fabricant o el seu representant identifica la màquina, declara la seva conformitat amb la directiva i amb l’altra legislació aplicable, cita les normes harmonitzades utilitzades i, si és el cas, l’organisme notificat.
• Manual d’instruccions. En la llengua oficial del país d’utilització, amb les instruccions de transport, instal·lació, ús, manteniment i desmuntatge, els riscos residuals, els EPI necessaris, el soroll emès i les contraindicacions d’ús.
• Placa de característiques. Nom i direcció del fabricant, designació de la màquina, marcatge CE, sèrie o model, número de sèrie, any de fabricació i dades de potència o altres quan escaigui.
• Distribuïdors i importadors. Han de verificar que la màquina porta el marcat i la documentació exigits i no comercialitzar màquines no conformes; l’importador figura en la màquina o la seva documentació.
• Modificacions substancials. Qui modifiqui una màquina de manera que canviï la seva funció o el seu nivell de seguretat, o construeixi una màquina per a ús propi, assumeix les obligacions del fabricant i ha de seguir el procediment de conformitat.

marcatge CE i prevenció en l’empresa usuària

• Presumpció de conformitat. El Reial decret 1215/1997 presumeix que les màquines amb marcatge CE compleixen les disposicions mínimes del seu annex I, la qual cosa no eximeix d’avaluar l’adequació al treball i al lloc.
• Comprovació en la compra. Verificar l’existència i coherència del marcat, la declaració de conformitat, el manual en castellà i la placa; desconfiar de marcats sense documentació o amb declaracions incompletes.
• Instal·lació i ús. Seguir les instruccions del fabricant per a instal·lació, ús i manteniment; els usos no previstos i les modificacions anul·len la presumpció de conformitat.
• Màquines antigues. Les màquines anteriors a la Directiva de màquines no porten marcatge CE i han d’adequar-se a l’annex I del Reial decret 1215/1997 mitjançant avaluació i adequació tècnica documentada, sense poder marcar-se CE.
• Vigilància del mercat. Les autoritats de vigilància del mercat poden retirar màquines no conformes; l’empresa usuària ha de comunicar els defectes de seguretat detectats.
• Reglament (UE) 2023/1230. Introdueix novetats sobre màquines amb sistemes d’intel·ligència artificial que afecten la seguretat, ciberseguretat, instruccions digitals i una llista revisada de màquines d’alt risc, aplicables des de gener de 2027.

Aplicació organitzativa: com gestionar el marcatge CE en l’empresa

1. Incloure en el procediment de compra de màquines l’exigència de marcatge CE, declaració de conformitat, manual en castellà i placa de característiques, i la verificació pel servei de prevenció abans de la posada en servei.
2. Arxivar la documentació de conformitat de cada màquina juntament amb la seva fitxa en l’inventari d’equips de treball.
3. Avaluar l’adequació de la màquina al lloc i al lloc de treball conforme al Reial decret 1215/1997, sense confiar únicament en el marcat.
4. Controlar les modificacions: qualsevol canvi de funció o de seguretat s’analitza abans d’executar-se i, si és substancial, se sotmet al procediment de conformitat.
5. Gestionar les màquines antigues sense marcat mitjançant avaluació i adequació a l’annex I documentades.
6. Formar a compres, manteniment i producció sobre el significat i els límits del marcatge CE.
7. Seguir l’aplicació del Reglament (UE) 2023/1230 per a les adquisicions a partir de 2027, especialment en màquines amb funcions d’intel·ligència artificial i connectivitat.

Un programari de gestió preventiva permet associar a cada equip la seva declaració de conformitat, manual i placa, controlar les modificacions i les adequacions, i alertar d’equips sense documentació de conformitat.

Límits i errors freqüents

1. Considerar el marcatge CE una garantia absoluta de seguretat en qualsevol ús, ometent l’avaluació de riscos del lloc.
2. Acceptar màquines amb marcat però sense declaració de conformitat, manual en castellà o expedient tècnic disponible.
3. Modificar màquines (retirar resguards, canviar funcions, integrar en línies) sense analitzar si es converteix en una modificació substancial.
4. Marcar CE màquines antigues adequades a l’annex I del Reial decret 1215/1997, la qual cosa no procedeix.
5. Confondre marcatge CE amb certificació de qualitat o amb la marca de conformitat a normes voluntàries.
6. Instal·lar màquines sense seguir les instruccions del fabricant, anul·lant la presumpció de conformitat.

Els requisits essencials i els procediments es detallen en el Reial decret 1644/2008 i en el Reglament (UE) 2023/1230; aquesta fitxa té caràcter divulgatiu.

Marc normatiu i de referència

• Reial decret 1644/2008, de 10 d’octubre. Normes per a la comercialització i posada en servei de les màquines (transposició de la Directiva 2006/42/CE).
• Reglament (UE) 2023/1230 relatiu a les màquines. Nou marc europeu de comercialització de màquines, aplicable a partir de gener de 2027.
• Reial decret 1215/1997, de 18 de juliol. Utilització d’equips de treball i presumpció de conformitat dels equips amb marcatge CE.
• ISO 12100:2010. Seguretat de les màquines: principis generals per al disseny, avaluació i reducció del risc.
• Guia tècnica per a l’avaluació i prevenció dels riscos relatius a la utilització dels equips de treball (INSST). Relació entre la normativa de comercialització i la d’utilització.

La Comissió Europea publica la Guia per a l’aplicació de la Directiva de màquines 2006/42/CE i les llistes de normes harmonitzades en el Diari Oficial de la Unió Europea; el Ministeri d’Indústria és l’autoritat espanyola de vigilància del mercat en coordinació amb les comunitats autònomes.