Marc normatiu de la substitució
- Llei 31/1995. L’article 15 estableix els principis de l’acció preventiva: evitar els riscos, combatre’ls a l’origen i substituir el perillós pel que comporti poc o cap perill.
- Reial decret 374/2001. L’article 5 exigeix eliminar o reduir al mínim els riscos dels agents químics, preferentment mitjançant la substitució de l’agent o del procés per uns altres que no siguin perillosos o ho siguin en menor grau, abans de recórrer a altres mesures.
- Reial decret 665/1997. L’article 4 obliga a evitar l’ús d’agents cancerígens i mutàgens substituint-los, sempre que sigui tècnicament possible, per substàncies, mescles o procediments no perillosos o menys perillosos, i a documentar la recerca realitzada quan no sigui possible.
- Reglament REACH. El règim d’autorització de l’annex XIV exigeix als sol·licitants analitzar les alternatives i presentar plans de substitució, i la llista de candidates assenyala les substàncies prioritàries.
- Reglament CLP. La classificació i l’etiquetatge harmonitzats són la base per a comparar la perillositat de les alternatives.
- Notes Tècniques de Prevenció. La NTP 673 descriu els aspectes generals de la substitució i la NTP 1216 el model de columnes per a comparar alternatives.
Tipus de substitució i criteris de comparació
La substitució pot afectar la substància (un dissolvent clorat per un de base aquosa, un pigment amb crom hexavalent per un sense ell), a la forma física o a l’envasament (pols per granulat o pasta, envasos amb dosatge tancat), al procés (aplicació per immersió en lloc de polvorització, soldadura amb menor emissió, neteja mecànica en lloc de química) o a la tecnologia (sistemes tancats, automatització). La comparació d’alternatives ha d’abastar tots els perills: efectes aguts i crònics sobre la salut, riscos fisicoquímics (inflamabilitat, reactivitat), riscos per al medi ambient, potencial d’alliberament (volatilitat, pulverulencia) i riscos del procés (temperatura, pressió, quantitats), a més de les propietats tècniques i el cost.
El model de columnes, desenvolupat per l’Institut de Seguretat i Salut en el Treball de l’assegurança d’accidents alemany i adaptat pel INSST en la NTP 1216, ordena aquests criteris en columnes i assigna a cada substància un nivell de risc per columna a partir de la seva classificació conforme al Reglament CLP, la qual cosa permet una comparació ràpida i transparent entre la substància utilitzada i les candidates sense necessitat d’una anàlisi experta en la fase preliminar; la decisió final requereix valorar els aspectes no coberts pel model, com els disruptors endocrins i les condicions reals d’ús.
Condicions per a una substitució eficaç
- Informació completa. Fitxes de dades de seguretat actualitzades i dades del proveïdor sobre l’alternativa, incloses les impureses i les nanoformes.
- Anàlisi de riscos nous. Comprovació que l’alternativa no introdueix riscos d’incendi, reactivitat, sensibilització o ambientals que no existien.
- Viabilitat tècnica. Proves de rendiment, compatibilitat amb equips i materials i qualitat del producte final.
- Participació. Consulta als treballadors i als seus representants i formació en l’ús de l’alternativa.
- Verificació. Reavaluació del risc i mesuraments d’exposició després del canvi per a confirmar la reducció efectiva.
- Documentació. Registre del procés d’anàlisi i de la decisió, obligatori quan la substitució de cancerígens no és possible.
Aplicació organitzativa: com abordar un programa de substitució
- Inventariar els agents químics i prioritzar les substitucions segons la perillositat (cancerígens, mutàgens, tòxics per a la reproducció, sensibilitzants, substàncies de la llista de candidates), l’exposició i el nombre de persones afectades.
- Recopilar informació sobre la funció de cada substància en el procés i buscar alternatives en proveïdors, bases de dades, associacions sectorials i publicacions de l’INSST i de la ECHA.
- Comparar les alternatives amb el model de columnes o altres mètodes, considerant tots els perills, el potencial d’alliberament i els riscos del procés, i descartar les que traslladen el risc.
- Avaluar la viabilitat tècnica i econòmica amb proves pilot, consultar als treballadors i als seus representants i decidir amb la participació de producció, qualitat, compres i prevenció.
- Implantar l’alternativa amb formació, actualització de procediments, fitxes i etiquetatge, i ajust de les mesures de control.
- Verificar l’eficàcia amb la reavaluació del risc i mesuraments d’exposició, i documentar tot el procés, incloses les substitucions descartades i els seus motius.
- Revisar periòdicament l’inventari i les oportunitats de substitució a la llum de les novetats normatives, tècniques i del mercat.
Un programari de gestió preventiva permet mantenir l’inventari d’agents químics amb la seva classificació i la seva prioritat de substitució, documentar l’anàlisi d’alternatives i les decisions, registrar les proves, la formació i els mesuraments de verificació, i fer traçable el compliment de l’obligació d’investigar la substitució de cancerígens i mutàgens.
Límits i errors freqüents
- Substituir per una alternativa menys coneguda que resulta igual o més perillosa, o que trasllada el risc a un altre col·lectiu o al medi ambient.
- Comparar només la toxicitat i oblidar la inflamabilitat, la reactivitat, la volatilitat i els riscos del procés.
- Decidir sense proves tècniques ni participació de les persones que utilitzen el producte, la qual cosa provoca rebuig o usos incorrectes.
- No verificar amb mesuraments que l’exposició s’ha reduït després del canvi.
- No documentar la recerca d’alternatives quan la substitució d’un cancerigen no és possible.
- Abandonar la cerca d’alternatives després d’un primer intent fallit, sense revisar periòdicament el mercat i la normativa.
La substitució ha d’analitzar-se cas per cas amb informació tècnica completa; aquesta fitxa té caràcter divulgatiu.
Exemple pràctic
Situació: un taller de reparació de maquinària utilitza un desgreixador amb un dissolvent clorat classificat com a cancerigen per a la neteja de peces.
- Priorització. El servei de prevenció identifica el dissolvent com a prioritat de substitució per la seva classificació i pel nombre de persones exposades, i recopila informació sobre la funció de neteja requerida.
- Alternatives. S’identifiquen tres opcions: un desgreixador de base aquosa en màquina de rentada tancada, un dissolvent no clorat de menor volatilitat i la neteja mecànica per ultrasons; es comparen amb el model de columnes de la NTP 1216.
- Decisió i proves. Es descarta el dissolvent no clorat per la seva inflamabilitat, es prova la màquina de rentada de base aquosa amb la participació dels mecànics i es verifica la qualitat de la neteja.
- Verificació. Després de la implantació, la reavaluació i els mesuraments confirmen l’eliminació de l’exposició al cancerigen, s’actualitzen procediments i formació i el procés queda documentat en el sistema de gestió.
Marc normatiu i de referència
- Llei 31/1995, de 8 de novembre. Llei de Prevenció de Riscos Laborals; article 15, principis de l’acció preventiva.
- Reial decret 374/2001, de 6 d’abril. Protecció enfront dels agents químics; article 5, mesures específiques de prevenció i protecció.
- Reial decret 665/1997, de 12 de maig. Protecció enfront d’agents cancerígens; article 4, substitució.
- Reglament (CE) 1907/2006 (REACH). Autorització de substàncies extremadament preocupants i anàlisis d’alternatives.
- NTP 1216. Substitució d’agents químics perillosos (III): model de columnes (versió 2020). Eina de comparació de la perillositat d’alternatives.
- NTP 673. La substitució d’agents químics perillosos: aspectes generals. Fonaments i metodologia general de la substitució.
- Reglament (CE) 1272/2008 (CLP). Classificació i etiquetatge, base de la comparació de perills.
La NTP 1216 substitueix a la NTP 712 sobre criteris i models pràctics de substitució; la ECHA publica orientacions i exemples d’anàlisis d’alternatives en el marc de l’autorització REACH.
