Reglament REACH

Els quatre processos del REACH

• Registre. Els fabricants i importadors de substàncies en quantitats iguals o superiors a una tona anual presenten a la ECHA un expedient amb la informació fisicoquímica, toxicològica i ecotoxicológica, els usos identificats i, a partir de deu tones, un informe sobre la seguretat química amb escenaris d’exposició; des de 2020 ha d’incloure’s informació específica sobre les nanoformes.
• Avaluació. La ECHA comprova la conformitat dels expedients i les propostes d’assaig, i els Estats membres avaluen les substàncies que poden suposar un risc per a aclarir la informació i proposar mesures.
• Autorització. Les substàncies extremadament preocupants s’identifiquen i inclouen en la llista de candidates; les que passen a l’annex XIV només poden usar-se amb autorització específica, temporal i condicionada, la qual cosa impulsa la seva substitució.
• Restricció. L’annex XVII prohibeix o limita la fabricació, comercialització o ús de substàncies, mescles i articles quan suposen un risc inacceptable, com el amiant, determinats ftalats, el plom en alguns usos o els diisocianats sense formació específica.
• Comunicació en la cadena de subministrament. Fitxes de dades de seguretat amb escenaris d’exposició annexos, informació sobre substàncies de la llista de candidates en articles i flux d’informació sobre usos entre proveïdors i usuaris intermedis.
• Agència i autoritats. La ECHA gestiona els processos i les bases de dades públiques, i les autoritats nacionals controlen el compliment; a Espanya, la Llei 8/2010 estableix el règim sancionador.

Obligacions de les empreses segons el seu paper

Els fabricants i importadors han de registrar les substàncies, classificar-les i etiquetar-les conforme al CLP, elaborar les fitxes de dades de seguretat i els escenaris d’exposició i, si és el cas, sol·licitar autorització. Els usuaris intermedis (formuladors, empreses industrials i professionals que utilitzen substàncies i mescles en els seus processos) han de comprovar que els seus usos estan coberts pels escenaris d’exposició del proveïdor, aplicar les condicions operatives i les mesures de gestió del risc descrites, comunicar al proveïdor els usos no coberts o elaborar el seu propi informe de seguretat química, respectar les restriccions i les condicions de les autoritzacions i transmetre la informació cap avall en la cadena. Els distribuïdors han de conservar i transmetre les fitxes de dades de seguretat i la informació sobre les substàncies de la llista de candidates.

Els productors i importadors d’articles han de notificar a la ECHA les substàncies de la llista de candidates presents en concentració superior al 0,1 per cent en pes i en més d’una tona anual, informar els clients i, des de 2021, notificar en la base de dades SCIP els articles que contenen aquestes substàncies. La fitxa de dades de seguretat, el format actualitzat de la qual estableix el Reglament (UE) 2020/878, és el document clau que connecta el REACH amb la prevenció de riscos laborals.

Relació amb la prevenció de riscos laborals

• Informació per a l’avaluació. La fitxa de dades de seguretat i els escenaris d’exposició aporten la classificació, els valors límit, les mesures de gestió del risc i els equips de protecció que han de considerar-se en l’avaluació conforme al Reial decret 374/2001.
• Substitució. El règim d’autorització i la llista de candidates orienten la substitució de les substàncies més perilloses, obligació prioritària en el Reial decret 665/1997 i en el Reial decret 374/2001.
• Restriccions amb contingut preventiu. Determinades restriccions de l’annex XVII, com la que exigeix formació específica per a l’ús de diisocianats, tenen efecte directe en l’organització de la prevenció.
• Coherència i límits. Les mesures dels escenaris d’exposició no substitueixen l’avaluació de riscos laborals, que ha de considerar les condicions reals del lloc i pot exigir mesures addicionals.
• Usuaris intermedis. Les empreses han de verificar que els seus usos estan coberts i comunicar els que no ho estiguin, la qual cosa exigeix un inventari actualitzat de productes i usos.
• Registres i traçabilitat. Les fitxes de dades de seguretat han de conservar-se i actualitzar-se, i la seva informació ha d’arribar a les persones exposades de manera comprensible.

Aplicació organitzativa: com complir el REACH des de la prevenció

1. Determinar el paper de l’empresa per a cada substància i mescla (fabricanta, importador, usuari intermedi, distribuïdor, productor d’articles) i les seves obligacions específiques.
2. Mantenir un inventari actualitzat de substàncies, mescles i articles amb les seves fitxes de dades de seguretat, les seves classificacions CLP, els seus usos i els seus escenaris d’exposició.
3. Comprovar que els usos de l’empresa estan coberts pels escenaris d’exposició i aplicar les condicions operatives i les mesures de gestió del risc, comunicant al proveïdor els usos no coberts.
4. Verificar la presència de substàncies de la llista de candidates, de l’annex XIV i de l’annex XVII, i planificar la substitució o la sol·licitud d’autorització.
5. Integrar la informació de les fitxes i dels escenaris en l’avaluació de riscos per agents químics i cancerígens, i adaptar les mesures a les condicions reals del lloc.
6. Informar i formar a les persones exposades amb la informació de les fitxes i complir les restriccions amb requisits formatius.
7. Revisar l’inventari i les fitxes amb cada actualització dels proveïdors i amb els canvis de la llista de candidates i dels annexos del REACH.

Un programari de gestió preventiva permet mantenir l’inventari de productes químics amb les seves fitxes de dades de seguretat i escenaris d’exposició, controlar les versions i les actualitzacions, identificar les substàncies subjectes a autorització o restricció, vincular la informació amb l’avaluació de riscos i els llocs, i registrar la formació i la informació facilitada a les persones exposades.

Límits i errors freqüents

1. Considerar que el REACH sol afecta a fabricants i importadors i ignorar les obligacions dels usuaris intermedis.
2. Utilitzar fitxes de dades de seguretat desactualitzades o sense escenaris d’exposició i no comprovar la cobertura dels usos.
3. Confondre les mesures de gestió del risc de l’escenari d’exposició amb l’avaluació de riscos laborals del lloc.
4. No revisar la presència de substàncies de la llista de candidates i de l’annex XIV ni planificar la seva substitució.
5. Desconèixer restriccions amb impacte directe en la prevenció, com la formació obligatòria per a diisocianats.
6. No transmetre la informació de les fitxes a les persones exposades de manera comprensible.

El REACH és un reglament extens i en evolució; aquesta fitxa té caràcter divulgatiu i ha de completar-se amb la consulta de la ECHA i dels textos vigents.

Marc normatiu i de referència

• Reglament (CE) 1907/2006 (REACH). Registre, avaluació, autorització i restricció de les substàncies i mescles químiques.
• Reglament (CE) 1272/2008 (CLP). Classificació, etiquetatge i envasament de substàncies i mescles.
• Reglament (UE) 2020/878. Modifica l’annex II del REACH; format i contingut de les fitxes de dades de seguretat.
• Llei 8/2010, de 31 de març. Règim sancionador aplicable a Espanya als incompliments dels Reglaments REACH i CLP.
• ECHA. Comprendre REACH. Explicació institucional de l’Agència Europea de Substàncies i Mescles Químiques.
• Reial decret 374/2001, de 6 d’abril. Protecció enfront dels riscos relacionats amb els agents químics durant el treball.
• Reial decret 665/1997, de 12 de maig. Protecció enfront de l’exposició a agents cancerígens durant el treball.

La llista de candidates i els annexos XIV i XVII del REACH s’actualitzen periòdicament; la ECHA publica les seves versions vigents i bases de dades de consulta.