Sustitución de agentes químicos peligrosos

Marco normativo de la sustitución

• Ley 31/1995. El artículo 15 establece los principios de la acción preventiva: evitar los riesgos, combatirlos en su origen y sustituir lo peligroso por lo que entrañe poco o ningún peligro.
• Real Decreto 374/2001. El artículo 5 exige eliminar o reducir al mínimo los riesgos de los agentes químicos, preferentemente mediante la sustitución del agente o del proceso por otros que no sean peligrosos o lo sean en menor grado, antes de recurrir a otras medidas.
• Real Decreto 665/1997. El artículo 4 obliga a evitar el uso de agentes cancerígenos y mutágenos sustituyéndolos, siempre que sea técnicamente posible, por sustancias, mezclas o procedimientos no peligrosos o menos peligrosos, y a documentar la investigación realizada cuando no sea posible.
• Reglamento REACH. El régimen de autorización del anexo XIV exige a los solicitantes analizar las alternativas y presentar planes de sustitución, y la lista de candidatas señala las sustancias prioritarias.
• Reglamento CLP. La clasificación y el etiquetado armonizados son la base para comparar la peligrosidad de las alternativas.
• Notas Técnicas de Prevención. La NTP 673 describe los aspectos generales de la sustitución y la NTP 1216 el modelo de columnas para comparar alternativas.

Tipos de sustitución y criterios de comparación

La sustitución puede afectar a la sustancia (un disolvente clorado por uno de base acuosa, un pigmento con cromo hexavalente por uno sin él), a la forma física o al envasado (polvo por granulado o pasta, envases con dosificación cerrada), al proceso (aplicación por inmersión en lugar de pulverización, soldadura con menor emisión, limpieza mecánica en lugar de química) o a la tecnología (sistemas cerrados, automatización). La comparación de alternativas debe abarcar todos los peligros: efectos agudos y crónicos sobre la salud, riesgos fisicoquímicos (inflamabilidad, reactividad), riesgos para el medio ambiente, potencial de liberación (volatilidad, pulverulencia) y riesgos del proceso (temperatura, presión, cantidades), además de las propiedades técnicas y el coste.

El modelo de columnas, desarrollado por el Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo del seguro de accidentes alemán y adaptado por el INSST en la NTP 1216, ordena esos criterios en columnas y asigna a cada sustancia un nivel de riesgo por columna a partir de su clasificación conforme al Reglamento CLP, lo que permite una comparación rápida y transparente entre la sustancia utilizada y las candidatas sin necesidad de un análisis experto en la fase preliminar; la decisión final requiere valorar los aspectos no cubiertos por el modelo, como los disruptores endocrinos y las condiciones reales de uso.

Condiciones para una sustitución eficaz

• Información completa. Fichas de datos de seguridad actualizadas y datos del proveedor sobre la alternativa, incluidas las impurezas y las nanoformas.
• Análisis de riesgos nuevos. Comprobación de que la alternativa no introduce riesgos de incendio, reactividad, sensibilización o ambientales que no existían.
• Viabilidad técnica. Pruebas de rendimiento, compatibilidad con equipos y materiales y calidad del producto final.
• Participación. Consulta a los trabajadores y a sus representantes y formación en el uso de la alternativa.
• Verificación. Reevaluación del riesgo y mediciones de exposición tras el cambio para confirmar la reducción efectiva.
• Documentación. Registro del proceso de análisis y de la decisión, obligatorio cuando la sustitución de cancerígenos no es posible.

Aplicación organizativa: cómo abordar un programa de sustitución

1. Inventariar los agentes químicos y priorizar las sustituciones según la peligrosidad (cancerígenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción, sensibilizantes, sustancias de la lista de candidatas), la exposición y el número de personas afectadas.
2. Recopilar información sobre la función de cada sustancia en el proceso y buscar alternativas en proveedores, bases de datos, asociaciones sectoriales y publicaciones del INSST y de la ECHA.
3. Comparar las alternativas con el modelo de columnas u otros métodos, considerando todos los peligros, el potencial de liberación y los riesgos del proceso, y descartar las que trasladan el riesgo.
4. Evaluar la viabilidad técnica y económica con pruebas piloto, consultar a los trabajadores y a sus representantes y decidir con la participación de producción, calidad, compras y prevención.
5. Implantar la alternativa con formación, actualización de procedimientos, fichas y etiquetado, y ajuste de las medidas de control.
6. Verificar la eficacia con la reevaluación del riesgo y mediciones de exposición, y documentar todo el proceso, incluidas las sustituciones descartadas y sus motivos.
7. Revisar periódicamente el inventario y las oportunidades de sustitución a la luz de las novedades normativas, técnicas y del mercado.

Un software de gestión preventiva permite mantener el inventario de agentes químicos con su clasificación y su prioridad de sustitución, documentar el análisis de alternativas y las decisiones, registrar las pruebas, la formación y las mediciones de verificación, y hacer trazable el cumplimiento de la obligación de investigar la sustitución de cancerígenos y mutágenos.

Límites y errores frecuentes

1. Sustituir por una alternativa menos conocida que resulta igual o más peligrosa, o que traslada el riesgo a otro colectivo o al medio ambiente.
2. Comparar solo la toxicidad y olvidar la inflamabilidad, la reactividad, la volatilidad y los riesgos del proceso.
3. Decidir sin pruebas técnicas ni participación de las personas que utilizan el producto, lo que provoca rechazo o usos incorrectos.
4. No verificar con mediciones que la exposición se ha reducido tras el cambio.
5. No documentar la investigación de alternativas cuando la sustitución de un cancerígeno no es posible.
6. Abandonar la búsqueda de alternativas tras un primer intento fallido, sin revisar periódicamente el mercado y la normativa.

La sustitución debe analizarse caso por caso con información técnica completa; esta ficha tiene carácter divulgativo.

Marco normativo y de referencia

• Ley 31/1995, de 8 de noviembre. Ley de Prevención de Riesgos Laborales; artículo 15, principios de la acción preventiva.
• Real Decreto 374/2001, de 6 de abril. Protección frente a los agentes químicos; artículo 5, medidas específicas de prevención y protección.
• Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo. Protección frente a agentes cancerígenos; artículo 4, sustitución.
• Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH). Autorización de sustancias extremadamente preocupantes y análisis de alternativas.
• NTP 1216. Sustitución de agentes químicos peligrosos (III): modelo de columnas (versión 2020). Herramienta de comparación de la peligrosidad de alternativas.
• NTP 673. La sustitución de agentes químicos peligrosos: aspectos generales. Fundamentos y metodología general de la sustitución.
• Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP). Clasificación y etiquetado, base de la comparación de peligros.

La NTP 1216 sustituye a la NTP 712 sobre criterios y modelos prácticos de sustitución; la ECHA publica orientaciones y ejemplos de análisis de alternativas en el marco de la autorización REACH.